各医疗器械生产企业、注册人:为进一步推进放管服改革,为行政相对人提供便利服务,规范医疗器械产品品种报告事项管理,根据《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)有关规定,结合我省实际 ……
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省(自治区、直 ……
为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》,进一步强化医疗器械第三方物流的监督管理, ……
来源:CMDE……
截止2022年5月底,已发布9706系列标准共计58项,包括通用标准1项,并列标准7项,专用标准50项。在前期已组织多次宣贯培训的基础上,为进一步做好该系列标准的实施准备工作,促进标准顺利实施,医疗器 ……
6月8日,国家药监局网站发布《国家药监局综合司关于同意筹建口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位的复函》。全文如下。国家药监局综合司关于同意筹建口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位的复函药监综械注函〔2 ……
为推动中医器械产业高质量发展,贯彻落实《国家药品监督管理局国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准 ……
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局: 新冠病毒检测试剂是新冠肺炎疫情防控所需的重要产品。 ……
美国食品药品监督管理局(FDA)于2022年4月公布了《医疗器械网络:质量体系考量与上市前申报指南》草案 ……
2022年5月进口第一类医疗器械产品备案信息序号产品名称备案号备案人名称原文生产地址原文备案日期状态1全自动微生物样本处理系统国械备20220143号BDKiestraB.V.730FountainS ……