—— 食药监办械函[2010]279号
   
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
   
    　为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导，全面提高注册工作水平和审查质量，国家局组织制定了植入式心脏起搏器、医用X射线诊断设备（第三类）、影像型超声诊断设备（第三类）等三个产品注册技术审查指导原则。上述指导原则，已在国家局网站上发布，不再印发纸质文件，请登陆www.sfda.gov.cn，在“法规文件”栏目中查询。
    
                                                          国家食品药品监督管理局办公室