为进一步优化医疗器械强制性标准体系，按照“最严谨的标准”要求，国家药监局组织开展了医疗器械强制性标准优化评估工作，针对396项现行有效的医疗器械强制性标准和62项已立项的强制性标准制修订项目形成了优化评估建议。现向社会公开征求意见，请将意见和理由于7月30日前反馈至电子邮箱：mdct@nmpa.gov.cn，邮件主题请注明“强标优化反馈意见”。

        附件：1.医疗器械强制性国家标准优化评估建议表

                   2.医疗器械强制性行业标准优化评估建议表

                   3.已立项医疗器械强制性标准制修订项目优化评估建议表

                                国家药监局综合司

                             2021年7月9日

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来源：国家药品监督管理局