为贯彻《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号），进一步规范医疗器械不良事件监测和再评价管理工作，我们起草了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（修正案草案）》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见：

        1.登录中华人民共和国司法部 中国政府法制信息网（http://www.moj.gov.cn、http://www.chinalaw.gov.cn）,进入首页主菜单的“立法意见征集”栏目提出意见。

        2.电子邮箱qxjgsjcc@163.com。发送邮件时，请在邮件主题处注明“医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（修正案草案）”。

        3.通信地址：国家药品监督管理局医疗器械监督管理司（北京市西城区展览路北露园1号），邮政编码100037，并请在信封上注明“医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（修正案草案）”字样。

        意见反馈截止时间为2021年12月22日。

国家药品监督管理局

2021年11月23日

《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（修正案草案）》（征求意见稿）.docx

《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（修正案草案）》起草说明.docx

来源：国家药品监督管理局