中国医疗器械行业协会 - 关于对《口腔医疗器械生物学评价第4部分：骨植入试验》等两项标准征求意见的函

各位委员、专家及有关单位：

根据国家药监局综合司《国家药监局综合司关于印发2022年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知》（药监综械注（2022）47号文件），由北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心等单位负责起草的《口腔医疗器械生物学评价第4部分：骨植入试验》等两项标准的征求意见稿业已完成。现将标准征求意见稿附上，请进行审查、提出修改意见。请将您意见填写至“意见反馈表”中，并于2022年11月25日前回复至hanjianmin＠bjmu．edu．cn。

附件：

1．意见反馈表

2．《口腔医疗器械生物学评价第4部分：骨植入试验》征求意见稿和编制说明

3．《口腔医疗器械生物学评价第19部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：植入途径》征求意见稿和编制说明

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