时间地点
论坛形式：凭报名回执免费入场
时间：2023年3月24日
地点：天津 • 东凯悦酒店
（天津市河东区卫国道126号）
报到时间：2023年3月23日下午2:00-5:00
2023年3月24日上午8:30-9:00
组织机构
主办单位：

中国医疗器械行业协会第三方检测分会
海河生物医药科技集团
指导单位：

中国医疗器械行业协会
天津市科学技术局
天津市工业和信息局
天津市商务局
天津市地方金融监督管理局
天津市药品监督管理局
天津市滨海新区科技局
支持单位：

德国莱茵TÜV 大中华区
SGS通标标准技术服务有限公司
CSA集团
广州九泰药械技术有限公司
媒体支持：

天津滨海新区融媒体中心
动脉网
医疗器械创新网
活动内容

09:00-9:10—主办方致欢迎辞 
洪晓鸣  
中国医疗器械行业协会第三方检测分会秘书长

09:10-9:40—领导致辞                   
待定
天津市、区政府

09:40-9:45—院士致辞
王树新
中国工程院院士，重庆大学校长、党委副书记


9:45-10:10—天津市医疗器械行业发展概况及监管部门服务举措
唐楠
天津市药品监督管理局副局长

10:00-10:30—中国医疗器械行业发展概况                  
徐珊
中国医疗器械行业协会秘书长

10:30-10:40—茶歇

10:40-11:00—促进医疗器械产业发展的几项重要问题探讨
顾汉卿
生物医学工程学会副秘书长

11:00-11:20—美国突破性医疗器械法规详解                                 
威廉·萨盾
前FDA驻中国办助理主任海河生物医药科技集团资深顾问

11:20-11:50—2022年中国医疗器械临床试验现状
李强           
九泰药械技术有限公司总经理

11:50-13:30—午休                                   
            
13:30-14:00—医疗器械出海战略及各国合规要点
傅立
海河生物医药科技集团高级技术副总裁

14:00-14:20—新形式下中国医疗器械投资与出海展望
王俊峰
君联资本董事总经理

14:20-14:50—企业圆桌会议“双循环下医疗器械企业的发展战略”

14:50-15:10—企业实验室建设和自检实践
李宁
南微医学注册总监

15:10-15:40—如何助力电子医疗产品进入北美市场                           
由洪顺
CSA集团医疗部经理

15:40-16:10—医疗器械网络安全的应用与实施   
李子铎
德国莱茵TÜV 大中华区北京实验室，网络安全项目经理

16:10-16:30—茶歇

16:30-17:00—MDR技术文件编写技巧和常见问题分享                           
谭智丰
SGS 通标标准技术服务有限公司技术经理，欧盟芬兰主任审核员和技术文档审核员

17:00-17:30—MDR法规下如何定义Clinical benefit
金香丹
海河生物医药科技集团法规事务总监

报名方式
扫描下方二维码报名，名额有限先到先得


联系方式
联系人
王天骄
Email：tianjiao.wang@mid-link.net
联系电话：+86-18622347490

田鹏
Email：peng.tian@mid-link.net
联系电话：+86-18526309628

温馨提示
01餐费：自助午餐150元／位
*需3月20日前与会务组联系
02住宿：
630元 / 间•天（含双早）
*请提前联系酒店住宿预定联系人
03酒店住宿预定联系人
左婷婷  电话：15122999046
04交通路线：
①滨海国际机场
打车：距东凯悦酒店约8公里，打车费用约43元，时长约25分钟（不堵车情况）；
公共交通：乘坐地铁2号线靖江路站下车。

②天津站
打车：距东凯悦酒店约7公里，打车费用约21元，时长约15分钟（不堵车情况）；
公共交通：乘坐地铁2号线靖江路站下车。

③天津西站
打车：距东凯悦酒店月10公里，打车费用约33元，时长约25分钟（不堵车情况）；
公共交通：乘坐地铁1号线至西南角换乘2号线至靖江路站下车。

④天津南站
打车：距东凯悦酒店约25公里，打车费用约90元，时长约1小时（不堵车情况）；
公共交通：乘坐地铁3号线至天津站换乘2号线至靖江路地铁站下车。