关于《胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(高通量.ht测序法)指导原则》(征求意见稿)公开征求意见的通知

  • 2016-10-18

各有关单位:
        根据我中心2016年度医疗器械技术审查指导原则编写的任务安排,我中心组织编写了《胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(高通量测序法)指导原则》(附件1)。结合我中心前期资料收集、召开的相关专家咨询会等形成的综合意见,现已形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见(www.cmde.org.cn)。如有意见和建议,请于2016年11月15日前将意见按照附件2要求反馈至我中心审评六部。

        联系方式:
        联  系  人:陈亭亭、解怡
        电        话:010-68390658、010-68390655
        电子邮箱:chentt@cmde.org.cnxieyi@cmde.org.cn
        传        真:010-68390713
        通信地址:北京市西城区车公庄大街9号五栋大楼B3座305室
        邮        编:100044


       

        附件:

1.《胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(高通量测序法)指导原则》(征求意见稿)(下载
2.意见征集表(下载



国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2016年10月14日


来源:CFDA

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