总局发布GE、强生两公司产品召回公告

  • 2017-01-16



GE OEC Medical Systems,Inc.对移动式C臂数字X射线系统等产品进行召回


        通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,该公司代理的移动式C臂数字X射线系统(注册证编号:国药管械(进)字2002第3300660号)、Series 9800移动C形臂X射线机(注册证编号:国药管械(进)字2000第0408号)、移动式C形臂X射线机(注册证编号:国食药监械(进)字2013第2301853号)等产品,发现工作站电源线的随机性故障会导致图像功能性丢失。其生产商GE OEC Medical Systems,Inc.对上述产品进行主动召回,该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。





DePuy Orthopaedics, Inc.对生物型髋臼杯系统进行召回


        强生(上海)医疗器材有限公司报告,该公司代理的生物型髋臼杯系统(注册证编号:国械注进20153460710),发现日本进口10件未在日本注册的一家生产企业生产的生物型髋臼杯系统并分销至医院,其生产商DePuy Orthopaedics, Inc.对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。


来源:CFDA


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