为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《注射泵注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《手术电极注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《医用电子体温计注册技术指导原则（2017年修订版）》《半导体激光治疗机（第二类）注册技术审查指导原则（2017年修订版）》（见附件），现予发布。

        特此通告。

        附件：

        1.注射泵注册技术审查指导原则（2017年修订版）
        2.手术电极注册技术审查指导原则（2017年修订版）
        3.医用电子体温计注册技术审查指导原则（2017年修订版）
        4.半导体激光治疗机（第二类）注册技术审查指导原则（2017年修订版）

食品药品监管总局
2017年3月10日

附件1 注射泵注册技术审查指导原则（2017年修订版）.doc

附件2 手术电极注册技术审查指导原则（2017年修订版）.doc

附件3 医用电子体温计注册技术指导原则（2017年修订版）.doc

附件4 半导体激光治疗机（第二类）注册技术审查指导原则（2017年修订版）.doc

来源：CFDA