根据国家食品药品监督管理总局2017年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则》,经文献调研、专题研讨、专家研讨形成了征求意见稿及编制说明(附件1),即日起在网上公开征求意见。
如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2),并于2017年10月7日前将该表发至我中心审评一部联系人电子邮箱。
联系人:张宇晶
电话:010-86452613
电子邮箱:zhangyj@cmde.org.cn
如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2),并于2017年10月7日前将该表发至我中心审评一部联系人电子邮箱。
联系人:张宇晶
电话:010-86452613
电子邮箱:zhangyj@cmde.org.cn
附件:
1. X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则(征求意见稿)(下载)
2.反馈意见表(下载)
国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
医疗器械技术审评中心
2017年9月7日
来源:CMDE
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