中心自2017年7月开展医疗器械注册受理前技术层面问题咨询工作以来，受到广大行政相对人的高度重视和积极参与。为进一步提高咨询工作质量，合理调配中心审评资源，为行政相对人提供更优质、便捷的服务，经研究，现将现场取号、按序咨询的方式调整为网上预约，并于2017年10月20日正式执行。
一、网上预约相关要求
行政相对人按照《关于启用总局行政受理服务大厅网上预约受理系统的公告》（第192号）的要求进行用户注册，登陆预约系统进行预约，同时按照预约须知的要求填写并上传“医疗器械审评中心咨询登记表”（最多填写5个咨询问题）。
未预约或未预约成功的行政相对人可按相关要求现场取号，领取并填写、提交“医疗器械审评中心咨询登记表”（最多填写5个咨询问题），待中心电话回复。
二、咨询范围
一、网上预约相关要求
行政相对人按照《关于启用总局行政受理服务大厅网上预约受理系统的公告》（第192号）的要求进行用户注册，登陆预约系统进行预约，同时按照预约须知的要求填写并上传“医疗器械审评中心咨询登记表”（最多填写5个咨询问题）。
未预约或未预约成功的行政相对人可按相关要求现场取号，领取并填写、提交“医疗器械审评中心咨询登记表”（最多填写5个咨询问题），待中心电话回复。
二、咨询范围
咨询范围主要是医疗器械注册申报前的技术相关问题，不包含技术审评过程中的相关技术问题。行政相对人须按照中心公告的咨询安排，选择相应审评部门预约咨询。
来源：CMDE
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