各有关单位:
为了进一步规范牙种植体(系统)产品注册申报和技术审评,提高技术审评质量和效率,我中心组织修订了《牙种植体(系统)注册技术审查指导原则(2017年修订版)》(征求意见稿)。
为使该指导原则更具有科学性及合理性,即日起在网上公开征求意见。衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与,提出建设性的意见和建议。
如有意见和建议,请于2017年12月10日前以电子邮件的形式反馈我中心。
联系人:郭亚娟 潘硕 丁金聚
电话:010-86452801、86452804、86452811
电子邮箱:guoyj@cmde.org.cn panshuo@cmde.org.cn dingjj@cmde.org.cn
附件:
1.《牙种植体(系统)注册技术审查指导原则(2017年修订版)》(征求意见稿)(下载)
2.《牙种植体(系统)注册技术审查指导原则(2017年修订版)》意见反馈表(下载)
国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
医疗器械技术审评中心
2017年11月16日
来源:CMDE
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