为规范药品医疗器械境外检查工作，保证进口药品医疗器械质量，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》及有关规定，国家食品药品监督管理总局组织起草了《药品医疗器械境外检查管理规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2018年1月24日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局（医疗器械监管司）。

        联系人：李一捷、叶成红
        电　话：010-88331429、88331479
        电子邮箱：qxjgsc@cfda.gov.cn

        附件：

        1.药品医疗器械境外检查管理规定（征求意见稿）
        2.反馈意见表

食品药品监管总局办公厅
2017年12月25日

附件1.药品医疗器械境外检查管理规定（征求意见稿）.doc

附件2.反馈意见表.doc