总局发布两则关于眼科设备的注册技术审查指导原则的通告

  • 2018-03-21

总局关于发布眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则的通告(2018年第55号)


        为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则》,现予发布。

        特此通告。

        附件:眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则


食品药品监管总局
2018年3月16日

2018年第55号通告附件.doc






总局关于发布眼科飞秒激光治疗机注册技术审查指导原则的通告(2018年第53号)


        为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《眼科飞秒激光治疗机注册技术审查指导原则》,现予发布。

        特此通告。

        附件:眼科飞秒激光治疗机注册技术审查指导原则


食品药品监管总局
2018年3月16日

2018年第53号通告附件.doc






来源:CFDA




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