为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《手术显微镜注册技术审查指导原则》《医用洁净工作台注册技术审查指导原则》《眼压计注册技术审查指导原则》《脉搏波速度和踝臂指数检测产品注册技术审查指导原则》，现予发布。

        特此通告。

        附件：

        1.手术显微镜注册技术审查指导原则
        2.医用洁净工作台注册技术审查指导原则
        3.眼压计注册技术审查指导原则
        4.脉搏波速度和踝臂指数检测产品注册技术审查指导原则

国家药品监督管理局
2018年5月10日

国家药品监督管理局2018年第25号通告附件1.doc

国家药品监督管理局2018年第25号通告附件2.doc

国家药品监督管理局2018年第25号通告附件3.doc

国家药品监督管理局2018年第25号通告附件4.doc

来源：国家药品监督管理局