各有关单位: 为进一步规范医疗器械软件注册申报资料要求,并统一审评要求,我中心组织修订了《医疗器械软件技术审查指导原则(第二版征求意见稿)》(附件1),即日起公开征求意见。 如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2)并以电子邮件形式于2020年7月3日前反馈至我中心。 联系人:彭亮 电话:010-86452602 电子邮箱:pengliang@cmde.org.cn
附件:1.医疗器械软件技术审查指导原则(第二版征求意见稿)(下载) 2.反馈意见表(下载)
国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 2020年6月5日
关注我们的微信公众号获得更多资讯