关于举办欧盟MDR专题在线公益培训的通知

  • 2020-06-15
各会员单位:
        我会法规组历时半年多对欧盟新版医疗器械法规MDR进行了深入研究,并完成了翻译和校对工作。分会定于6月18日(星期四)下午举办欧盟MDR专题在线公益培训,希望借此次培训让会员单位了解欧盟法规新要求,认识可能对企业产生影响的变更,对潜在的符合性问题进行评估并及时制定解决计划,充分做好前期准备,确保顺利过渡到规范。现将有关事项通知如下:
        一、培训时间:6月18日(星期四)14:00-15:00。
        二、培训内容:
        新版MDR下的质量体系变化、产品分类、CE技术文件的主要变化,如临床评价、上市后监督(PMMS)、定期安全性更新报告(PSUR)的编写;通用安全和性能要求(GSPR)及职责等文件的变化;以及企业如何应对MDR的变化,形成法规实施路径。
        三、讲师介绍:
        于海超:医用高分子制品分会法规组副组长
        威海威高富森医用材料有限公司医疗器械工程师

        四、培训方式:
        网络直播。


        钉钉扫描下方二维码进入云课堂学习。


分会1群


分会2群
           
(分会1群人数上限1000人。如该群已满,请扫描下侧2群二维码。请勿重复入群。)


        五、参会对象:
        1、医疗器械生产、经营企业相关法规事务人员; 
        2、质量工程师;
        3、生产工艺工程师;
        4、质量经理;
        5、QC、QA以及其他对医疗器械法规有兴趣人士。
        六、联系方式:
        任飞飞,13717751420(同微信);刘洪波,13910919687(同微信)
        办公电话:010-68330336,13261649291  
        传 真:010-68330336 ;邮 箱:gaofenzibest@163.com

中国医疗器械行业协会
医用高分子制品专业分会
2020年6月3日

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