关于召开欧盟新法规MDR特训营(第一期)的通知

  • 2021-03-03
各会员单位:
        中欧投资协定已于2020年12月30日宣告完成。协定的签定将为中欧相互投资提供更大的市场准入、更高水平的营商环境、更有力的制度保障、更光明的合作前景。此前,欧盟28个成员国已于2017年一致投票表决同意了新版医疗器械法规(MDR),新法规提供了一致、透明的行业方法,并对产品开发、数据报告、质量保证、上市后监管以及临床证据方面提出了更严格的要求,这对全球医疗制造业带来了重大挑战。
        为了帮助医疗器械行业的制造商和相关参与者准确理解新法规细节要求及日常实际操作注意事项,作好准备迎接挑战,协会将于2021年3月26日在上海举办欧盟新法规MDR特训营(第一期)——医疗器械制造企业一定要知道的市场监管要求和最佳实践。详细信息如下:

        一、组织机构
        主办单位:
        中国医疗器械行业协会
        协办单位:
        RDS洛德赛斯实验室
        德国TÜV莱茵

        二、会议内容:
        关于欧盟新法规MDR的上市后监督系统要求—德国TÜV莱茵
        风险分析与管理—史赛克法规事务与质量管理资深总监
        可重复使用医疗器械的法规要求及最佳实践—RDS洛德赛斯实验室

        三、参会对象
        医疗器械生产及研发企业产品研发、法规事务、质量管理、负责人

       

        四、时间·地点

        时  间:2021年3月26日(周五)
        地  点:上海静安区广中西路757号多媒体大厦一楼
        交通路线:轨道交通一号线上海马戏城站四号出口

        五、其他事项
        本期特训营免收报名费,限额60人,报满为止。交通食宿自理。

        六、报名咨询
        联系人:严慈煜、邬英龙
        手  机:15618373196、13126688265
        邮  箱:nicole.yan@rds-lab.com、wuyl@camdi.org


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中国医疗器械行业协会

2021年2月26日


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