为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《牙科玻璃离子水门汀注册技术审查指导原则》《柠檬酸消毒液注册技术审查指导原则》《一次性使用注射笔配套用针注册技术审查指导原则》《一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则》，现予发布。

        特此通告。

        附件：1.牙科玻璃离子水门汀注册技术审查指导原则

        2.柠檬酸消毒液注册技术审查指导原则

        3.一次性使用注射笔配套用针注册技术审查指导原则

        4.一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则

国家药监局

2021年4月26日

国家药品监督管理局2021年第30号通告附件1.doc

国家药品监督管理局2021年第30号通告附件2.doc

国家药品监督管理局2021年第30号通告附件3.doc

国家药品监督管理局2021年第30号通告附件4.doc

来源：国家药品监督管理局