各省辖市、济源示范区、省直管县(市)市场监督管理局,省药监局有关处室、各监管分局、直属有关单位: 为贯彻落 ……
来源:工信部……
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药监局2018年第83号公告)要求,创新医疗器械 ……
2020年1月以来,医疗器械技术审评中心按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和产品安全、有效、质量可控的要求,截至2021年1月21日,已完成54个新型冠状病毒检测试剂盒、20个仪器设 ……
国务委员王勇19日在京调研药品监管工作,他强调,要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻 ……
根据《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》(国药监科外〔2019〕56号)相关规定,经依托单位自愿申请 ……
关于征集参与《医用无针注射器注册技术审查指导原则》编制工作的相关企业及单位信息的通知各有关单位: 为指导申 ……
2020年10月,《智能制造能力成熟度模型》和《智能制造能力成熟度评估方法》两项国家标准发布。工业和信息化部组织中国电子技术标准化研究院等单位,开展标准宣贯和能力成熟度评估推进工作,通过“智能制造评估 ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《肺炎支原体 ……
2018年9月,国家药品监督管理局印发《关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告》(2018年第 ……