11月24日至25日，由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（简称器审中心）作为项目实施单位组织开展的 ……
一、分类界定参考文件（一）医疗器械分类界定参考文件1.《医疗器械分类规则》2.《医疗器械分类目录》3.国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2020年第147号）4.国家药监局关于调整 ……
为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》， ……
YY0315—2023《钛及钛合金牙种植体》等13项医疗器械行业标准及7项医疗器械行业标准修改单已经审定 ……
北京市人民政府、商务部：你们关于支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设的请示收悉。现批复如下：一、原则同意《支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案》（以下简称《工作方案》），请认真 ……
医药工业是关系国计民生和国家安全的重要产业。日前，工业和信息化部发布消息：“十四五”以来，我国医药工业主营业务收入年均增长9.3%，利润总额年均增长11.3%，全行业研发投入年均增长超20%，基础研究 ……
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编 ……
为帮助医疗器械注册申请人更好地理解法规、规章、指导原则等配套文件的要求，小编统计了2022年度上海市第二类无源医疗器械技术审评发补中的常见问题，并进行了归类与剖析， ……
随着医疗器械注册人制度的全面实施，北京市药品监督管理局从完善监管机制、强化监管协同、提升监管能力等方面持 ……
器械流程/导图合集点击文字可跳转至原文查看01器械导图|医疗器械内审和管审那些事（2023年版）02器械导图|医疗器械抽检那些事（2023年版）03器械导图|医疗器械生产企业人力资源那些事（2023年 ……
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