近日，科技部印发《社会力量设立科学技术奖管理办法》（国科发奖〔2023〕11号）（以下简称《办法》），加 ……
一、制定背景为深入贯彻习近平总书记关于卫生健康工作的重要指示批示精神和党中央、国务院决策部署，立足卫生健康事业新发展阶段，进一步落实“放管服”改革要求，国家卫生健康委根据《中华人民共和国基本医疗卫生与 ……
近日，市场监管总局发布2022年检验检测促进经济社会创新发展优秀案例。案例覆盖检验检测各主要领域，提炼形 ……
一、医疗器械不良事件监测工作进展 ……
3月27日，国家药监局召开医疗器械网络交易服务第三方平台企业座谈会，研究分析医疗器械网络交易服务第三方平 ……
为稳妥推进2023年境外检查工作，3月24日，核查中心召开本年度医疗器械境外检查沟通会，器械注册司、器械 ……
（原创2023-02-17CMDE中国器审）2021年10月5日，FDA发布DeNovo分类过程文件，为没有同品种上市的器械进行I类或Ⅱ类的分类界定提供途径，为一般和/或特殊控制提供安全性和有效性的合 ……
2022年10月5日，FDA公布了2023年医疗器械评审收费标准。本次收费标准维持着一如既往的上涨趋势。该费用适用时间为2022年10月1日至2023年9月30日。 ……
一、什么是突破性器械项目？突破性器械项目（BreakthroughDevicesProgram）是一项针对治疗或诊断危害生命或不可逆转的使人衰弱的疾病的医疗急需医疗器械和以器械为主导的组合产品的自愿性 ……
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