关于公开征求《血管内导丝注册审查指导原则(征求意见稿)》等2项意见的通知

  • 2021-11-25

关于公开征求《血管内导丝注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各相关单位:
        为进一步规范血管内导丝的注册申报和技术审评,我中心组织起草了《血管内导丝注册审查指导原则》(征求意见稿),现公开征求意见。
        请相关领域的专家、学者、生产企业及有关从业人员提出宝贵意见和建议。相关意见或建议,请下载并填写附件中的《血管内导丝注册审查指导原则》(征求意见稿)反馈意见表,并于2021年12月19日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。
        联系人:高冠岳
        电 话:010-86452673
        电子邮箱: 
gaogy@cmde.org.cn

        附件: 1.血管内导丝注册审查指导原则(征求意见稿)(下载
        2.反馈意见表(
下载

国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2021年11月24日



关于公开征求《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位:
        为明确牙科种植体系统的同品种临床评价要求,统一审评尺度,我中心经调研讨论,起草了《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》。
        为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在我中心网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动指导原则的丰富和完善。
        如有任何意见或建议,请下载并填写附件中的《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》反馈意见表,并于2021年12月12日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。
        联系人:田佳鑫、程玮璐、张庆
        电 话:010-86452503
        电子邮箱:
chengwl@cmde.org.cn

        附件: 1. 牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)(下载
        2. 《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》反馈意见表(
下载


国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2021年11月23日





来源:CMDE

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