新版《医疗器械经营质量管理规范》与2014版相比，内容变化较大，共十章116条，分别包括总则， 质量管理体系建立与改进，职责与制度，人员与培训，设施与设备，采购、收货与验收， 入库、贮存与检查，销售、出库与运输，售后服务，附则十章。本文通过对新旧两版文件逐条对比，以期为行业企业提供参考。

以下为对比全文