器审中心召开2023年度总结大会暨2024年工作会议

  • 2024-02-01



1月29日,器审中心召开2023年度总结大会暨2024年工作会议。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习贯彻党的二十大和二十届二中全会精神,按照全国药品监督管理工作会议、国家局党风廉政建设工作会议和全国医疗器械监督管理工作会议要求,总结2023年工作,分析当前形势,部署2024年重点任务。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。

徐景和充分肯定了2023年医疗器械审评工作取得的成绩。他指出,过去的一年,中心全体干部职工讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生,统筹发展和安全,统筹审评和服务,统筹质量和效率,圆满完成了各项工作,实现了信息数智赋能、业务科研融合、审评提质增效和创新高质量发展。一是鼓励创新,聚焦 “卡脖子”难题、产业链协同和临床研究成果转化,在医疗器械创新领域取得了丰硕成果;二是慎终如始,持续推进新冠肺炎疫情防控应急审评工作,坚持做好新冠病毒变异株监测和检测能力评估,为疫情防控提供了有力保障;三是高效管理,将审评质量管理、信息化和运行保障三大体系相结合,与业务工作高度融合,形成了中心现代化审评体系;四是持续提升,完善指导原则体系,推进监管科学研究,统一审评尺度,加强国际合作交流,多措并举,中心审评能力建设再上新台阶;五是从严从实,落实全面从严治党主体责任,扎实开展主题教育,持续加强廉政警示教育,中心党的建设质量全面提高。


徐景和强调,做好当前和今后一个时期的医疗器械审评工作,必须全面领会党中央国务院有关医疗器械质量安全的重大战略部署,科学把握推进医疗器械产业创新高质量发展的重大历史机遇,充分认识当前医疗器械审评工作面临的重大风险挑战,进一步增强政治敏锐性和风险感知力,强化忧患意识、底线意识,全面加强医疗器械审评能力建设,为医疗器械创新发展注入稳定动力,全面推进产业创新高质量发展。


徐景和对中心下一步工作提出几点要求:一要认真贯彻落实党中央国务院重大决策部署,按照全国药品监督管理工作会议和国家局党风廉政建设工作会议要求,更加自觉把医疗器械审评工作放到党和国家工作大局中去谋划落实,以更优异的成绩,保护和促进公众健康;二要加快推进高端医疗器械上市,优化完善创新审查机制,加速创新成果转化,全力助推产业创新高质量发展;三要持续深化审评审批制度改革,指导规范全国第二类医疗器械审评工作,助力推进医疗器械技术审评全国一盘棋;四要完善质量管理体系,推进智慧审评,聚焦前沿领域,坚持国际视野,构建实现中国式现代化审评体系2.0版,并发挥示范引领作用;五要大力加强党风廉政建设,全力营造风清气正、昂扬向上的良好政治生态,打造一支政治坚定、业务精湛、作风优良、业绩突出的高水平审评队伍。


国家局综合司、器械注册司、器械监管司、人事司负责同志受邀出席会议。器审中心孙磊主任作2023年度中心工作报告,高国彪书记作2023年度中心党委工作报告。器审中心全体干部职工,器械长三角分中心、器械大湾区分中心全体干部职工参加会议。




来源:中国器审

关注我们的微信公众号
获得更多资讯

中国医疗器械行业协会

搜索