为进一步规范高频手术设备的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织修订了《高频手术设备注册审查指导原则》，现予发布。

        特此通告。

        附件：高频手术设备注册审查指导原则（2023年修订版）（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2024年3月26日

来源：CMDE