各有关单位：

        我中心结合医疗器械注册法规、境内外注册申报产品的特点及申报现状，在总结技术审评实际情况，参考相关文献资料的基础上，制定了《预充式导管冲洗器注册审查指导原则（公开征求意见稿）》。

        为了使该指导原则更具有科学性及合理性，即日起在网站公开征求意见。衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与，提出建设性的意见和建议，推动指导原则的丰富和完善，促进医疗器械研发及技术审评质量和效率的提高。

        请将反馈意见以电子邮件的形式于2024年6月14日前反馈我中心。

        联系人：骆庆峰  李 洁

        电话：010-86452840、86452849

        电子邮箱： luoqf@cmde.org.cn

        通信地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

        邮编：100081

        附件：

        1.预充式导管冲洗器注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）

        2.《预充式导管冲洗器注册审查指导原则（征求意见稿）》反馈意见表（下载）

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2024年5月10日

来源：CMDE