关于征求对《免于进入临床试验的第二类医疗器械目录……意见的通知

  • 2015-12-15

        关于征求对《免于进入临床试验的第二类医疗器械目录(第二批)(征求意见稿)和《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录(第二批)(征求意见稿)意见的通知 

各有关单位:
        受总局医疗器械注册管理司委托,我中心研究起草了《免于进入临床试验的第二类医疗器械目录(第二批)(征求意见稿,见附件1)和《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录(第二批)(征求意见稿,见附件2)。
        现即日起在中心网站公开征求意见。如有意见或建议,请填写反馈意见表(见附件3),并于2015年12月31日前以电子邮件形式反馈至我中心。
        联系方式:郭兆君(有源器械)68390616
        李 洁(无源器械)68390646
        吕允凤(体外诊断)68390657
邮 箱:
bgs@cmde.org.cn

附件:1. 《免于进入临床试验的第二类医疗器械目录(第二批)(征求意见稿)
2. 《免于进入临床试验的第三类医疗器械目录(第二批)(征求意见稿)

3. 反馈意见表(
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国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2015年12月14日


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