中国医疗器械行业协会医学数据分析专业委员会

  • 2016-08-03

中国医疗器械行业协会医学数据分析专业委员会(简称专委会)是中国医疗器械行业协会下属的非盈利的学术组织),旨在为从事医疗器械临床研究的相关单位或个人提供医疗器械临床研究注册、方案设计、临床评价、现场监查、数据管理和统计分析相关的培训、咨询和技术指导等服务。

专委会目标:在国家医疗器械相关政策及法规的引领下,为规范、高效的进行医疗器械临床研究搭建专业的技术服务平台,同时,通过开展医疗器械相关专业的学术讨 论和学术交流,研讨医疗器械临床研究安全性及有效性评价标准及行业共识,为相关企事业单位及个人提供技术咨询及组织技术培训等相关学术活动,为政府和医疗 器械研发企业搭建有效的沟通平台,促进中国医疗器械临床研究高效及规范化的向前发展。

专委会的职责:

(一)根据国内外医疗器械临床研究数据管理及统计分析学科的发展现状及趋势,提出学科和学术发展建议、指导、提供信息咨询及专业培训;

(二)指导和组织专业学术活动,推动学术交流,活跃学术氛围,对相关专业的学术进行业务指导;

(三)开展有关医疗器械临床研究数据分析相关问题的调查研究,向国家有关制定医疗器械临床研究相关政策、法规、标准及规范的部门提供专业的意见和建议;

(四)代表行业专家解读、推广、培训及咨询医疗器械临床研究相关法规、行业标准及质量规范等政策法规。

通过专委会的有效运营,凝聚全国专家力量,优化和集中市场有限的现有数据管理及分析专家团队,协助政府监管部门制定相应器械的临床研究指导原则,为申办方和 政府监管方之间的沟通搭建桥梁,在为政府医疗器械监管条例及注册管理法规的顺利实施保驾护航的基础上,使得广大的病患尽早用上安全有效的产品。

 


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