为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则》《一次性使用活检针注册技术审查指导原则》，现予发布。

        特此通告。

        附件：

        1.一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则
        2.一次性使用活检针注册技术审查指导原则

国家药监局
2018年12月10日

国家药品监督管理局2018年第126号通告附件1.doc

国家药品监督管理局2018年第126号通告附件2.doc

来源：国家药品监督管理局