关于公开征求《硬脑（脊）膜补片注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各相关单位：
为进一步规范硬脑（脊）膜补片产品的注册申报和技术审评，提高技术审评工作效率，统一审评尺度，我中心组织起草了《硬脑（脊）膜补片注册技术审查指导原则》（征求意见稿），即日起公开征求意见。衷心希望相关领域的生产企业、科研机构、专家及其他有关从业人员提出宝贵意见和建议，使指导原则得以完善并更具有科学性及可执行性。
请将意见或建议填写至附件《硬脑（脊）膜补片注册技术审查指导原则》反馈意见表中，并于2019年11月15日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。
联系人：邢丽娜
电 话：010-86452679
电子邮箱：xingln@cmde.org.cn
附件：
1. 硬脑（脊）膜补片注册技术审查指导原则（征求意见稿）（下载）
2. 硬脑（脊）膜补片注册技术审查指导原则（征求意见稿）意见反馈表（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2019年10月15日
关于公开征求《牙种植体基台产品注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
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各有关单位： 附件：
1.牙种植体基台产品注册技术审查指导原则（征求意见稿）（下载）
国家药品监督管理局 |
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关于公开征求《乙型肝炎病毒e抗原、e抗体检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位：
根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《乙型肝炎病毒e抗原、e抗体检测试剂注册技术审查指导原则》。经文献汇集、企业调研、专题研讨和专家讨论，形成了征求意见稿。
为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性，即日起在网上公开征求意见，衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议，推动指导原则的丰富和完善。
请将意见或建议以电子邮件的形式于2019年11月10日前反馈我中心。
联系人：徐超、方丽
电话： 010-86452539；010-86452538；
电子邮箱：xuchao@cmde.org.cn
fangli@cmde.org.cn
附件：
1.乙型肝炎病毒e抗原、e抗体检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）（下载）
2.反馈意见表（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2019年10月16日
关于公开征求《角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则（2019年修订版）（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位：
为进一步规范角膜塑形用硬性透气接触镜的注册申报和技术审评，提高技术审评工作效率，统一审评尺度，我中心组织起草了《角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则（2019年修订版）（征求意见稿）》，即日起公开征求意见。衷心希望相关领域的生产企业、科研机构、专家及其他有关从业人员提出宝贵意见和建议，使指导原则得以完善并更具有科学性及可执行性。
请将意见或建议填写至附件《角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则（2019年修订版）》反馈意见表中，并于2019年11月13日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。
联系人：程蕴
电 话：010-86452669
电子邮箱：chengyun@cmde.org.cn
附件：
1. 角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则（2019年修订版）（征求意见稿）（下载）
2. 角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则（2019年修订版）反馈意见表（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2019年10月15日
来源：CMDE
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