医疗器械优先审批申请审核结果公示(2020年第8号)

  • 2020-09-23

        依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。

序号

受理号

产品名称

申请人

同意理由

1

CQZ2000607

全自动医用PCR分析系统

厦门致善生物科技股份有限公司

该产品属于列入国家科技重大专项的医疗器械。

        公示时间2020年9月22日至2020年9月28日
        公示期内,任何单位和个人有异议的,可以填写医疗器械优先审批项目异议表,书面提交至我中心综合业务部。
        联 系 人:李文霞
        电话:010-86452913
        电子邮箱
gcdivision@cmde.org.cn
        地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼


国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2020年9月22日


来源:CMDE

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