各有关单位：

        为全面贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》，指导医疗器械注册人准确把握新形势下不良事件监测工作要求，积极推进2021年医疗器械注册人不良事件监测检查重点工作，督促落实监测主体责任，提升风险防控能力，国家药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）定于2021年6月23日-25日举办医疗器械不良事件监测核心技术研修班（云教室）。现将具体事宜通知如下：

        一、研修班内容及师资

        医疗器械不良事件监测核心技术研修班（云教室）立足新理念、新体制、新要求，将邀请国家药品不良反应监测中心、省级药品不良反应监测中心领导及相关专家、行业代表、医疗机构专家全方位解读我国医疗器械不良事件监测政策要求、关键技术要点，内容涵盖医疗器械不良事件监测相关法规最新进展、2021年医疗器械不良事件监测工作要点、医疗器械重点监测工作回顾及“十四五”重点监测工作思路、医疗器械注册人不良事件监测工作检查要点、医疗器械不良事件监测标准术语使用要求等，详见附件1。

        二、研修班时间及形式

        2021年6月23日-25日，线上直播。

        三、研修班参会人员

        医疗器械注册人管理层、不良事件监测工作部门负责人及专业技术人员；各级医疗器械监管及不良事件监测机构人员；医疗机构、合同研究组织（CRO）等从事医疗器械不良事件监测工作的相关人员；负责医疗器械不良事件监测电子数据库设置和服务人员；医疗器械研发管理及决策人员；热爱和专注医疗器械不良事件监测的各界人士。

        四、报名缴费

        请参会人员通过登陆会议网站（http://qixieyx.training.cdr-adr.org.cn/Page）或手机微信扫描二维码注册报名。

        注册费2500元/人，参会人员报名后，请按会议网站提示进行线上支付或线下支付。

        如需银行汇款，请汇款（转账）至如下账户：

        收款单位：国家药品监督管理局药品评价中心

        开 户 行：中国银行北京三里河支行

        账   号：342864683541

        具体报名缴费和发票申请事宜，详见附件2。

        五、其他事宜

        1． 报名缴费后，请持续关注会议网站，通过个人账户查询直播地址等更新信息，我们也将于会前以短信方式将直播信息发送至参会人注册手机，请注意查收。

        2．研修班结束后，可获得国家药品不良反应监测中心授予的2021年医疗器械不良事件监测核心技术研修班（云教室）培训证书。

        六、未尽事宜请联系我们

        报名联系人：徐老师 010-85243714

        财务联系人：刘老师 010-85243808

        特此通知

        附件：

        1. 2021年医疗器械不良事件监测核心技术研修班（云教室）课程大纲

        2.报名缴费和发票申请事宜

国家药品监督管理局药品评价中心

2021年4月7日

来源：国家药品监督管理局药品评价中心