中荷医疗器械法规与投资论坛
（线上+线下同步）
近几年，中国高端产品医疗器械产品在国际市场的认可度逐步提高，出口处于良好的增长态势。根据中国医药保健品商会2019年的统计，荷兰是中国医疗器械出口前10大市场（位列第八），达到7.8亿美元。
同时，越来越多的中国医疗器械公司开始寻求进一步地海外拓展。其中，荷兰因其得天独厚的地理位置、一流的物流基础设施、绝佳的商业环境等，成为众多海外企业选择开展欧洲、国际业务的首选投资目的地。
2017年底，欧洲药监局迁至荷兰。荷兰的本土企业飞利浦，以及来自世界各国的医疗器械企业，大学医疗中心和研究机构集聚荷兰，使其成为世界上最集中的生命科学区域之一。
与此同时，荷兰医疗器械企业也携带着以高科技创新为特色的产品谋求在中国市场的机遇与合作。
此次活动‘中荷医疗器械行业法规及投资论坛’为第84届中国国际医疗器械博览会论坛之一，分为上下两部分：上半场将面向中国企业，聚焦中国医疗器械企业走出去、荷兰的投资环境、以及今年即将实施的新版欧盟医疗器械法规（MDR）和体外诊断器械法规（IVDR）的解读；下半场将面向荷兰企业，介绍中国医疗器械行业发展趋势、从法规角度解释如何进入中国市场、及从中国投资者角度谈国外项目的选择策略等。
* 请在注册时选好您的兴趣点，以便我们会议结束后按您所需，进行支持、配对。
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时间 |
议题 |
主讲人/单位及职务 |
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13:30 – 14:00 |
现场注册 |
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主持人 荷兰外商投资局中国区首席代表 兼荷兰驻沪总领事馆工业领事 钟铠任先生 （Mr Roland Brouwer） |
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| 14:00 – 14:10 | 荷方致欢迎词 |
荷兰王国驻华大使馆卫生、体育和福利参赞： 史明康先生(Mr. Nico Schiettekatte) |
| 14:10 – 14:20 | 荷兰医疗器械行业及投资环境介绍 | 荷兰外商投资局生命科学工作组 Marit Vink女士 |
| 14:20 – 14:30 | 欧盟医疗器械法规体系总览：从MDD/IVDD到MDR/IVDR |
荷兰3EACON联合创始人及合伙人 Ronald Hilhorst 先生 |
| 14:30 – 14:50 | 欧盟医疗器械新法规详解——新规重点 | Tüv南德意志集团 孙永健先生 |
| 14:50 – 15:10 | 欧盟医疗器械新法规详解 -- 上市后监测、临床评估和风险管理之间的相互作用 |
Propharma医疗器械部负责人 Jan-Bart Hak先生 |
| 15:10 – 15:30 | 医疗器械企业在荷兰投资及本土化案例分析-法律步骤及荷兰市场开拓 | 荷兰3EACON合伙人 Geeske In’t Velt女士与La Gro Geelkerken Advocaten律所 亚洲事务部合伙人Joost Vrancken Peeters先生、与中国事务部主管余烨女士 |
| 15:30 – 15:40 | 问答环节 | 所有嘉宾（在线） |
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主持人 荷兰王国驻华大使馆 卫生、福利和体育参赞 史明康先生（Mr. Nico Schiettekatte） |
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| 15:40 - 15:45 | 荷兰观众上线 |
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| 15:45 - 15:50 | 欢迎词 | 卫生、福利和体育参赞 史明康先生 |
| 15:50 -16:05 | 中国医疗器械行业发展前景 | 姜峰博士， 中国医疗器械行业协会常务副会长， 国家医疗器械产业技术创新战略联盟 理事长 |
| 16:05 - 16:25 | 从法规角度谈荷兰医疗器械产品进入中国市场的途径 |
北京市医疗机器人产业创新中心 副总裁 张东宁 先生 |
| 16:25 -16:40 | 在中国设立实体的步骤 | 德恒律师事务所合伙人：刘晓义 |
| 16:40 -17:05 | 嘉宾讨论: 中国投资者谈海外项目合作 |
嘉宾： 1）上海复星医药（集团） 股份有限公司 医疗器械事业部副总裁兼首席投资官杨莹 博士 2）比邻星创投合伙人 李喆 先生 3）华兴资本 张蔓 女士 |
| 17:05 - 17:15 | 问答环节 |
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演讲嘉宾及机构简介（按出场顺序）：
上半场（针对中国企业）
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