各有关单位: 为规范金属髓内钉系统产品注册申报及相关技术审评,根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《金属髓内钉系统产品注册技术审查 ……
各有关单位: 根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起 ……
《医疗器械唯一标识系统规则》已经发布,为进一步指导医疗器械唯一标识系统建设工作,国家药监局组织起草了《关 ……
各有关单位: 为规范肌腱韧带固定系统产品注册申报及相关技术审评,根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械 ……
关于公开征求《定量检测试剂性能评估注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知各有关单位: 根据国家药品 ……
各相关单位:为落实国务院《关于全面推进北京市服务业扩大开放综合试点工作方案的批复》意见和国家药品监督管理局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》要求,我局组织制定了《北京市开展医疗器械注册人制度 ……
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局,各有关单位: 为进一步规范医疗器械检验 ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药监局组织制定了子宫内膜射频消融设备 ……
按照国务院关于“互联网+政务服务”行动的要求,稳步推进医疗器械审评审批服务便民化,推动产业的健康发展,国 ……
各有关单位: 为规范全膝关节假体系统产品的注册申报和技术审评,提高技术审评工作效率,统一审评尺度,根据国家 ……