各省、自治区、直辖市药品监督管理局,中检院: 为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》有关规定,进一步加强医疗器 ……
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局,国家药监局机关各司局、各直属单位: 《 ……
各有关单位: 根据国家药品监督管理局2020年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求,我中心组织 ……
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局,局机关各司局、各直属单位: 《医疗器械 ……
(2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布 2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订 2020年12月 ……
YY/T1794-2021《口腔胶原膜通用技术要求》医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、 ……
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、国务院《关 ……
近日,国家药品监督管理局经审查,批准苏州阿格斯医疗技术有限公司生产的创新产品“一次性使用血管内成像导管” ……
上海市药品监督管理局关于发布《机械心脏瓣膜类医疗器械不良事件报告指南(试行)》的通知沪药监械管〔2021〕40号“十三五”期间,我局承担“机械心脏瓣膜”国家医疗器械不良事件重点监测工作。为总结此项工作 ……
为进一步做好医疗器械应急审批工作,国家药监局组织对原国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械应急审批程序》 ……