近日,国家药品监督管理局经审查,批准了杭州深睿博联科技有限公司生产的创新产品“肺结节CT影像辅助检测软件”的注册。该产品物理组成包括安装光盘和加密狗,逻辑组成包括客户端软件、Web端软件及服务器软件。 ……
国家药品监督管理局组织制定的《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)》(2020年第77号 ……
各有关单位: 为应对医疗器械领域新材料、新技术的研发,促进新材料、新技术转化,根据国家药品监督管理局202 ……
医保办发〔2020〕51号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局: 为进一步落实国家标准化战略, ……
为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局国家卫生健康委员会令第1号)有关要求 ……
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局:为加强医疗器械监督管理,按照《医疗器械监督管理条例》有关要求,国家药监局对带垫片的不可吸收缝合线等产品的分类及注册有关事项进行明确。 ……
工信厅联通信函〔2020〕270号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、卫生健康委,各有关单位:为深入贯彻落实党中央、国务院关于加快推进5G网络等新型基础设施建设的决策部署,落实 ……
为深入实施《粤港澳大湾区发展规划纲要》,9月29日,国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家发展和 ……
各有关单位: 根据国家药品监督管理局2020年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起 ……
为规范和指导真实世界数据在医疗器械临床评价中的应用,按照国家药品监督管理局中国药品监管科学行动计划工作安 ……