为加强医疗器械不良事件监测工作,进一步提高医疗器械不良事件报告数量和质量,我局组织制定《上海市个例医疗器 ……
12月27日,医疗器械生产监管信息平台(以下简称“监管平台”)工作推进会在京召开。会议旨在推进医疗器械生 ……
一、背景介绍 ……
为确保国家药品监管部门发布的《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》顺利实施,近日市药监局出台《医疗器械网络安全注册审查指导原则实施指南》。《指南》分为综述、医疗器械的使用环境、医疗器械的网络安全、网 ……
12月25日,国家药品监督管理局在药品审评中心召开构建流程导向的科学管理体系工作推进会,总结试点经验,交流工作体会,部署下一阶段工作。中央纪委国家监委驻市场监管总局纪检监察组组长、总局党组成员刘实出席 ……
来源:国家药品监督管理局……
为进一步规范医疗器械通用名称,指导医疗器械各专业领域命名指导原则的编制,国家药品监督管理局组织制定了《医 ……
为保障江苏省医疗器械注册人制度试点工作的顺利开展,我局制定并发布了《江苏省医疗器械注册人制度试点工作实施 ……
各有关单位: 为了保护医疗器械临床试验受试者安全,规范临床试验审批工作,保证医疗器械安全性、有效性和可及性 ……