来源:中国器审……
为配合《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》的实施,国家中心组织起草了系列配套指导原则,其中《医疗器械 ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《主动脉覆膜 ……
为规范生物医学新技术临床研究与转化应用,促进医学进步,保障医疗质量安全,维护人的尊严和生命健康,我委起草了《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》。为广泛听取社会公众意见,进一步提高立法质量, ……
各有关单位: 为进一步加强医疗器械注册技术审查指导原则在注册申报和技术审评工作中的指导作用,结合国际医疗器械相关指南文件和我国已发 ……
各有关单位: 为指导注册申请人对EB病毒核酸检测试剂生产企业注册申报资料的准备及撰写,进一步做好该类试剂的 ……
北京市人民政府、商务部:你们关于在北京市继续开展和全面推进服务业扩大开放综合试点的请示收悉。现批复如下:一、同意在北京市继续开展和全面推进服务业扩大开放综合试点,期限为自批复之日起3年。原则同意《全面 ……
北京市人民政府: 《关于申请建设北京国家新一代人工智能创新发展试验区的函》(京政函〔2019〕11号)收悉 ……
省药品监督管理局: 《关于申请继续按我省现行省级药品、医疗器械产品注册收费标准收费的函》(粤药监局财函〔2 ……
关于征集乙型肝炎病毒基因突变检测试剂生产企业信息的通知各有关单位: 为指导注册申请人对乙型肝炎病毒基因突变 ……