按照《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)和《国家药监局关于贯彻实施〈医疗器械监督管理条例〉有关 ……
为深入贯彻党中央、国务院关于改善市场环境和质量、建设竞争有序的现代化市场体系的决策部署,维护公平竞争的认证市场秩序,市场监管总局(认监委)近日印发《认监委关于认证人员现场审核网络签到监管系统上线运行的 ……
常兆华委员: 您提出的关于尽快推出医疗器械产品获批上市后变更管理办法的提案收悉,现答复如下: ……
为深化医疗器械审评审批制度改革,进一步指导第一类医疗器械备案工作,助推医疗器械产业高质量发展,国家药监局组织起草了《第一类医疗器械产品目录》修订草案(征求意见稿)和修订说明(附件1-2),现公开征求意 ……
河北省药品监督管理局关于实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通知 各市(含定州、辛集市)市场监督管理局,雄安新区综合执法局: ……
在我院科研管理处组织下,经过全院各部门和课题负责人共同努力,《中国食品药品检定研究院2019-2020年度科技报告》(详见附件)编纂完成,现予发布。报告较全面总结和展示了中检院2019-2020年度科 ……
天津医疗器械审评中心问题汇总,有助于各位加深理解医疗器械方面相关细节知识。1、医疗器械生产企业为何进行产 ……
京药监发〔2021〕186号北京经济技术开发区管理委员会,各区市场监管局,房山区燕山市场监管分局,市市场监管局机场分局,市药监局各分局,市网监中心: ……
7月30日,上海市药品监督管理局、上海市经济和信息化委员会印发《关于建设上海市生物医药产品注册指导服务工作站(点)实施方案(试行)》(以下简称《方案》)。该《方案》旨在推动相关区及园区建设生物医药产品 ……
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省(自治区、直 ……