为贯彻落实党中央、国务院关于深化标准化工作改革精神以及《国家标准化发展纲要》有关要求,近日,市场监管总局修订出台《行业标准管理办法》(以下简称《办法》),将于2024年6月1日起正式施行。行业标准化工 ……
近日,国家药监局器械监管司在广东省珠海市召开2023年医疗器械质量安全专项整治工作(片区)座谈会,总结前 ……
各有关单位: 根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织编 ……
2023年12月7日,国家药监局发布《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》。为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营行为,促进行业规范发展,保障公众用械安全有效,根据相关法规规章规定,国家药监 ……
https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/tz7/index.html (点击查看) ……
为不断优化网站服务,保持动态更新,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(以下简称中心)在前期工作的基础 ……
为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营行为,促进行业规范发展,保障公众用械安全有效,根据相关法规规 ……
为进一步规范体外膜氧合(ECMO)循环套包动物试验的管理,国家药监局器审中心组织制定了《体外膜氧合(EC ……
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局: 为进一步明确“可降解膨胀止血绵”类产品的管理属性及 ……
关于公开征求《软性内窥镜用高频手术器械注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知各有关单位: 根据国家药品 ……